ICS11.080.01 GB C 47 中华人民共和国国家标准 GB/T19973.2—2018/ISO11737-2:2009 代替GB/T19973.2—2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 Sterilization of medical devices—Microbiological methods- Part 2:Tests of sterility performed in the definition,validation and maintenanceofa sterilizationprocess (ISO11737-2:2009,IDT) 2018-03-15发布 2019-04-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布中国国家标准化管理委员会 GB/T19973.2—2018/ISO11737-22009 目次前言引言范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义质量管理体系要素 5 产品选择 6 无菌试验方法无菌试验方法的评价 8 无菌试验方法的维护附录A（资料性附录）关于灭菌过程的确认和维护中进行的无菌试验的指南参考文献 12

GB-T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验

文档预览

中文文档 22 页 50 下载 1000 浏览 0 评论 309 收藏 3.0分

赞助2.5元下载(无需注册)

温馨提示：本文档共22页，可预览 3 页，如浏览全部内容或当前文档出现乱码,可开通会员下载原始文档

GB-T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验第 1 页

GB-T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验第 2 页

GB-T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验第 3 页

下载文档到电脑，方便使用

赞助2.5元下载

本文档由人生无常于 2024-03-17 13:04:06上传分享

下载原文档(3.4 MB)

友情链接

GB-T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验

GB-T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验