ICS 11.020 CCS C 05 32 江 苏 省 地 方 标 准 DB 32/T 4201—2022 放射治疗摆位数据收集技术规范 Technical specification for data collection of setting in radiotherapy 2022 - 01 - 28 发布 2022 - 02 - 28 实施 江苏省市场监督管理局 发 布 DB 32/T 4201—2022 目 次 前言 ................................................................................. II 1 范围 ............................................................................... 1 2 规范性引用文件 ..................................................................... 1 3 术语和定义 ......................................................................... 1 4 缩略语 ............................................................................. 2 5 人员要求 ........................................................................... 3 6 环境要求 ........................................................................... 3 7 装置要求 ........................................................................... 3 8 收集流程 ........................................................................... 3 9 收集要求 ........................................................................... 3 10 收集内容 .......................................................................... 4 参考文献 .............................................................................. 5 I DB 32/T 4201—2022 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由南京大学提出。 本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口。 本文件起草单位：南京智云医疗器械研究院、南京大学、南京中医药大学附属南京医院（南京市第 二医院）。 本文件主要起草人：葛云、邱洁、单国平、李金凯、陈颖、黄晓林、姜卓然。 II DB 32/T 4201—2022 放射治疗摆位数据收集技术规范 1 范围 本文件规定了放射治疗摆位数据收集的术语和定义、缩略语、人员要求、装置要求、环境要求、收 集流程、收集要求、收集内容。 本文件适用于外照射放射治疗摆位数据的收集。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 17857-1999 医用放射学术语 3 术语和定义 GB/T 17857-1999界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 放射治疗摆位数据 Radiation therapy positioning information 和放疗治疗摆位相关的数据，包括且不限于：病人个人信息、摆位日期及时间、摆位次数、等中心 或治疗中心坐标值、摆位偏差值、放疗热塑膜变形度值、人体旋转角偏差度值、呼吸周期幅度值等。 3.2 CT 模拟定位 CT simulating 通过CT扫描获得患者的影像资料，利用三维图像重建技术显示肿瘤范围及周围正常组织相对位置 关系，用于确定放射治疗的具体治疗部位。 3.3 等中心 isocentre 放射学设备中，各种运动的基准轴线围绕一个公共中心点运动，辐射束以此点为中心的最小球体内 通过，此点即为等中心。 [来源：GB/T 17857-1999，定义3.2.50] 3.4 定位十字线 positioning laser 由激光定位灯投射的，用于确定患者肿瘤中心位置的“十”字线。 3.5 摆位参考坐标系 positioning reference coordinate system 本文件将TPS中的CT影像坐标系，定义为摆位参考坐标系。 注：各种摆位设备和方法一般均有自己的坐标系，如有CBCT影像坐标系、CBCT移床值坐标系、TPS 计划CT影像坐标系、EPID二维影像坐标系、体表光学摆位坐标系等，各自定义的患者肿瘤中心的坐标值 相差较大。将不同摆位设备和方法产生的患者肿瘤中心坐标值、等中心坐标值等数据，利用收集技术装 置，统一转换到同一个摆位参考坐标系下进行记录和比较。 1 DB 32/T 4201—2022 3.6 计划摆位中心坐标值 beam isocenter coordinate in TPS 摆位参考坐标系下，在治疗计划中直接读取的摆位中心（或参考点）坐标值。 注：本文件中所有坐标值均采用CT影像的记录精度为1mm。 3.7 等中心坐标值 isocenter coordinate 在摆位参考坐标系下，利用收集技术装置，实时测量或获取的机器等中心坐标值。此等中心坐标值 用于实时摆位时的数字化监测。 3.8 十字线摆位中心坐标值 laser center 在摆位参考坐标系下，利用定位十字线摆位确定患者肿瘤中心位置后，利用收集技术装置，实时获 得的患者摆位中心坐标值。 3.9 CBCT 摆位中心预期坐标值 expected CBCT center 在摆位参考坐标系下，利用CBCT设备和方法确定患者肿瘤中心位置，只根据移床值，利用收集技术 装置，实时计算获得的患者摆位中心预期坐标值。 3.10 CBCT 摆位中心实际坐标值 CBCT center 在摆位参考坐标系下，利用CBCT设备和方法确定患者肿瘤中心位置，根据移床值实际移床后，利用 收集技术装置，实时计算获得的患者摆位中心坐标值。 3.11 体表光学摆位中心坐标值 optical positioning center 在摆位参考坐标系下，利用体表光学摆位设备和方法确定患者肿瘤中心位置，利用收集技术装置， 实时计算获得的患者摆位中心坐标值。 3.12 放疗热塑膜变形度 mask deformation 摆位完成时，将计划三维CT影像移动至某个空间位置和实际人体重合,此时的计划三维CT影像中定 位标记和膜上相应定位标记的距离，即为膜在该定位标记位置的膜变形度。 注：本文件中所有涉及的放疗热塑膜变形度均采用CT影像的记录精度为1mm。 3.13 人体旋转角偏差度 positioning errors in pitch, roll, and yaw directions 在摆位参考坐标系下，摆位时的体态，和CT模拟时体态相比较，利用收集技术装置，实时计算获得 的三轴旋转角度偏差。 注：本文件中所有涉及的人体旋转角偏差度的记录精度为0.1°。 3.14 呼吸周期幅度 respiration amplitude 在摆位参考坐标系下，利用收集技术装置，在摆位时实时获得的呼吸周期幅度变化值。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 CT CBCT computed tomograph 计算机断层成像 cone beam computed tomography 锥束计算机断层成像 2 DB 32/T 4201—2022 TPS treatment planning system 治疗计划系统 5 人员要求 数据收集人员应具有放射医疗医师、医学物理师和放射治疗技师三种资质中的一种。 6 环境要求 温度：10℃～30℃。 相对湿度：≤70%。 大气压强：70～106kPa。 使用电源：220±22V，50±1Hz。 输入功率：≤500VA。 7 装置要求 7.1 收集装置由硬件装置、软件系统组成。硬件装置包括传感器跟踪系统和可识别定位标记。软件系 统包括等中心注册部分、摆位完成后数据收集部分和治疗中摆位数据收集部分。 7.2 数据收集装置应固定在放疗机房，并在摆位监控区域内建立自身装置坐标系。 7.3 传感器跟踪系统的探测传感器的探测精度为 0.5mm。 7.4 软件系统应具备病人信息数据收集模块、等中心注册模块、摆位数据收集模块、实时监控摆位数 据模块。等中心前后两次测量坐标值偏差应<0.5mm。单次注册时间≤2 分钟。摆位数据收集模块的收集 频率>10hz， 收集的记录精度为 1mm。实时监控摆位数据模块收集频率应该>10Hz，收集的记录精度为 1mm。 8 收集流程 放射治疗摆位数据应按照以下步骤进行收集： a) 获取等中心坐标：每天使用数据收集装置按规定进行晨检，测量并记录装置传感器坐标系下 的等中心坐标。 b) CT 模拟定位： 在病人采用 CT 模拟定位时，在固定病人体表的定位膜上粘贴至少 4 个定位标记， 定位标记的空间位置关系，在坐标系转换后，转换精度能满足临床要求。 c) 确定空间位置关系：利用数据收集装置的软件系统，读取病人 TPS 放疗计划，在 CT 影像上识 别和计算定位标记坐标，确定定位标记和计划摆位中心的空间位置关系。 d) 获取定位标记坐标：在病人采取任意一种放疗摆位方法完成摆位后，数据收集装置中的高精 度探测传感器自动快速（ 10Hz）识别和获取装置传感器坐标系下的定位标记坐标。 e) 计算放疗摆位坐标：软件系统通过 c)中的空间位置关系，快速配准计算得出装置坐标系下的 计划摆位中心坐标；通过 a)中记录的等中心坐标，计算得出装置坐标系下的实际放疗摆位坐 标。 9 收集要求 9.1 使用数据收集装置测量装置坐标系下的等中心坐标时，