ICS11.040.40 YY CCS C 35 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0663.2—2024 代替YY/T0663.2—2016 心血管植入器械 血管内器械 第2部分：血管支架 Cardiovascular implants—Endovascular devices—Part 2 : Vascular stents (IS0 25539-2:2020.MOD) 2024-02-07发布 2025-03-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T 0663.2—2024 目 次 前言 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 支架系统的通用要求 预期性能 6 设计属性 7 材料 8 设计评价 上市后监管 10 生产 21 11 灭菌 12 包装 22 附录A（资料性） 测试要求、器械属性和潜在失效模式之间的关系以及器械评价策略的制定指南25 附录B（资料性) 失效的临床影响描述 37 附录C（资料性） 失效的器械影响描述 40 附录D(资料性) 测试方法 42 参考文献 87

.pdf文档 YY-T 0663.2—2024 心血管植入器械 血管内器械 第2部分：血管支架

文档预览
中文文档 96 页 50 下载 1000 浏览 0 评论 309 收藏 3.0分
温馨提示：本文档共96页，可预览 3 页，如浏览全部内容或当前文档出现乱码,可开通会员下载原始文档
YY-T 0663.2—2024 心血管植入器械 血管内器械 第2部分：血管支架 第 1 页 YY-T 0663.2—2024 心血管植入器械 血管内器械 第2部分：血管支架 第 2 页 YY-T 0663.2—2024 心血管植入器械 血管内器械 第2部分：血管支架 第 3 页
下载文档到电脑，方便使用
本文档由 人生无常 于 2024-10-17 18:55:56上传分享
举报
下载(71.1 MB)
分享
友情链接
友情链接
公共安全标准网 团体标准网 国家标准网 地方标准网
站点地图
青ICP备2010007617号
Powered By DocHub 2.4
站内资源均来自网友分享或网络收集整理，若无意中侵犯到您的权利，敬请联系我们微信(点击查看客服)，我们将及时删除相关资源。