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| 标准号 | 标准名称 | 行业 | 单位 | 批准日期 | 实施日期 | 收录日期 | 页数 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| YY/T 1897-2023 | 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试… | 医药 | 国家药监局 | 2023-06-19 | 2024-06-30 | 2023-07-18 | 12 | 现行 |
| YY/T 1896-2023 | 光谱辐射治疗设备波长范围界定方法 | 医药 | 国家药监局 | 2023-06-19 | 2024-06-30 | 2023-07-18 | 11 | 现行 |
| YY/T 1894-2023 | 医用磁共振设备可靠性指标验证方法 | 医药 | 国家药监局 | 2023-06-19 | 2024-06-30 | 2023-07-18 | 11 | 现行 |
| YY/T 1884-2023 | 固定式含铜宫内节育器 | 医药 | 国家药监局 | 2023-06-19 | 2024-06-30 | 2023-07-18 | 19 | 现行 |
| YY/T 1873-2023 | 麻醉和呼吸设备 笑气吸入镇静镇痛装置 | 医药 | 国家药监局 | 2023-06-19 | 2024-06-30 | 2023-07-18 | 26 | 现行 |
| YY/T 1766.3-2023 | X射线计算机体层摄影设备图像质量评… | 医药 | 国家药监局 | 2023-06-19 | 2024-12-31 | 2023-07-18 | 36 | 现行 |
| YY/T 1754.3-2023 | 医疗器械临床前动物研究 第3部分：… | 医药 | 国家药监局 | 2023-06-19 | 2024-06-30 | 2023-07-18 | 12 | 现行 |
| YY/T 1437-2023 | 医疗器械 GB/T 42062应… | 医药 | 国家药监局 | 2023-06-19 | 2024-06-30 | 2023-07-18 | 80 | 现行 |
| YY/T 0992-2023 | 内镜清洗工作站 | 医药 | 国家药监局 | 2023-06-19 | 2024-06-30 | 2023-07-18 | 15 | 现行 |
| YY/T 0907-2023 | 医用无针注射器 要求及试验方法 | 医药 | 国家药监局 | 2023-06-19 | 2024-06-30 | 2023-07-18 | 36 | 现行 |
| YY/T 0776-2023 | 肝脏射频消融治疗设备 | 医药 | 国家药监局 | 2023-06-19 | 2025-06-30 | 2023-07-18 | 12 | 现行 |
| YY/T 0338-2023 | 气管切开插管和接头 | 医药 | 国家药监局 | 2023-06-19 | 2024-06-30 | 2023-07-18 | 28 | 现行 |
| YY 1887-2023 | 医用正压防护服 | 医药 | 国家药监局 | 2023-06-19 | 2025-06-30 | 2023-07-18 | 48 | 现行 |
| YY 1885-2023 | 传染病患者运送负压隔离舱 | 医药 | 国家药监局 | 2023-06-19 | 2025-06-30 | 2023-07-18 | 16 | 现行 |
| YY 1881-2023 | 医用正压送风式呼吸器 | 医药 | 国家药监局 | 2023-06-19 | 2025-06-30 | 2023-07-18 | 48 | 现行 |
| YY 0989.3-2023 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第… | 医药 | 国家药监局 | 2023-06-19 | 2026-06-30 | 2023-07-18 | 45 | 现行 |
| YY 0793.3-2023 | 血液透析和相关治疗用液体的制备和质… | 医药 | 国家药监局 | 2023-06-19 | 2025-06-30 | 2023-07-18 | 20 | 现行 |
| YY 0503-2023 | 环氧乙烷灭菌器 | 医药 | 国家药监局 | 2023-06-19 | 2025-06-30 | 2023-07-18 | 28 | 现行 |
| YY 0272-2023 | 牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含… | 医药 | 国家药监局 | 2023-06-19 | 2025-06-30 | 2023-07-18 | 16 | 现行 |
| YY/T 1928—2023 | 预期用于磁共振环境的医用电气设备的… | 医药 | 国家药监局 | 2023-11-21 | 2024-11-30 | 2023-12-21 | 31 | 现行 |
| YY/T 1904—2023 | 医用防护眼（面）罩 | 医药 | 国家药监局 | 2023-11-21 | 2025-11-30 | 2023-12-21 | 23 | 现行 |
| YY/T 1842.3—2023 | 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连… | 医药 | 国家药监局 | 2023-11-21 | 2024-11-30 | 2023-12-21 | 43 | 现行 |
| YY 1042—2023 | 牙科学 聚合物基修复材料 | 医药 | 国家药监局 | 2023-11-21 | 2026-11-30 | 2023-12-21 | 27 | 现行 |
| YY/T 0969—2023 | 一次性使用医用口罩 | 医药 | 国家药监局 | 2023-11-21 | 2025-11-30 | 2023-12-21 | 11 | 现行 |
| YY/T 0929.3—2023 | 输液用药液过滤器 第3部分：标称孔… | 医药 | 国家药监局 | 2023-11-21 | 2024-11-30 | 2023-12-21 | 16 | 现行 |
| YY 0793.2—2023 | 血液透析和相关治疗用液体的制备和质… | 医药 | 国家药监局 | 2023-11-21 | 2026-11-30 | 2023-12-21 | 19 | 现行 |
| YY/T 0489—2023 | 一次性使用无菌引流导管及辅助器械 | 医药 | 国家药监局 | 2023-11-21 | 2024-11-30 | 2023-12-21 | 36 | 现行 |
| YY 0469—2023 | 医用外科口罩 | 医药 | 国家药监局 | 2023-11-21 | 2026-11-30 | 2023-12-21 | 19 | 现行 |
| YY 0315—2023 | 钛及钛合金牙种植体 | 医药 | 国家药监局 | 2023-11-21 | 2026-11-30 | 2023-12-21 | 13 | 现行 |
| YY/T 0127.19—2023 | 口腔医疗器械生物学评价 第19部分… | 医药 | 国家药监局 | 2023-11-21 | 2024-11-30 | 2023-12-21 | 16 | 现行 |
| YY/T 0127.4—2023 | 口腔医疗器械生物学评价 第4部分：… | 医药 | 国家药监局 | 2023-11-21 | 2024-11-30 | 2023-12-21 | 16 | 现行 |
| YY/T 0003—2023 | 手动病床 | 医药 | 国家药监局 | 2023-11-21 | 2025-11-30 | 2023-12-21 | 0 | 现行 |
| YY/T 1921-2023 | 闭环式含铜宫内节育器 | 医药 | 国家药监局 | 2023-09-04 | 2024-09-14 | 2023-09-21 | 16 | 现行 |
| YY/T 1920-2023 | 透析器血液相容性试验 | 医药 | 国家药监局 | 2023-09-04 | 2024-09-14 | 2023-09-21 | 11 | 现行 |
| YY/T 1919-2023 | 超声造影成像性能试验方法 | 医药 | 国家药监局 | 2023-09-04 | 2024-09-14 | 2023-09-21 | 11 | 现行 |
| YY/T 1918-2023 | 数字聚合酶链反应分析系统 | 医药 | 国家药监局 | 2023-09-04 | 2024-09-14 | 2023-09-21 | 16 | 现行 |
| YY/T 1917-2023 | 抗Xa测定试剂盒（发色底物法） | 医药 | 国家药监局 | 2023-09-04 | 2024-09-14 | 2023-09-21 | 12 | 现行 |
| YY/T 1916-2023 | 白介素6（IL-6）测定试剂盒（标… | 医药 | 国家药监局 | 2023-09-04 | 2024-09-14 | 2023-09-21 | 12 | 现行 |
| YY/T 1915-2023 | 免疫层析试剂盒实验室检测通则 | 医药 | 国家药监局 | 2023-09-04 | 2024-03-14 | 2023-09-21 | 12 | 现行 |
| YY/T 1914-2023 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类… | 医药 | 国家药监局 | 2023-09-04 | 2024-09-14 | 2023-09-21 | 8 | 现行 |
| YY/T 1913-2023 | 医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-… | 医药 | 国家药监局 | 2023-09-04 | 2024-09-14 | 2023-09-21 | 12 | 现行 |
| YY/T 1912-2023 | 用于软组织再生医疗器械的生物学评价… | 医药 | 国家药监局 | 2023-09-04 | 2024-09-14 | 2023-09-21 | 16 | 现行 |
| YY/T 1911-2023 | 医疗器械凝血试验方法 | 医药 | 国家药监局 | 2023-09-04 | 2024-09-14 | 2023-09-21 | 12 | 现行 |
| YY/T 1910-2023 | 用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末 | 医药 | 国家药监局 | 2023-09-04 | 2024-09-14 | 2023-09-21 | 12 | 现行 |
| YY/T 1909-2023 | 医用增材制造 金属粉末床电子束熔融… | 医药 | 国家药监局 | 2023-09-04 | 2024-09-14 | 2023-09-21 | 16 | 现行 |
| YY/T 1908-2023 | 核酸提取仪 | 医药 | 国家药监局 | 2023-09-04 | 2024-09-14 | 2023-09-21 | 16 | 现行 |
| YY/T 1907-2023 | 人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像… | 医药 | 国家药监局 | 2023-09-04 | 2024-09-14 | 2023-09-21 | 24 | 现行 |
| YY/T 1906-2023 | 一次性使用无菌闭合夹 | 医药 | 国家药监局 | 2023-09-04 | 2024-09-14 | 2023-09-21 | 16 | 现行 |
| YY/T 1905-2023 | 轻离子束放射治疗计划剂量计算准确性… | 医药 | 国家药监局 | 2023-09-04 | 2024-09-14 | 2023-09-21 | 16 | 现行 |
| YY/T 1901-2023 | 采用机器人技术的骨科手术导航设备要… | 医药 | 国家药监局 | 2023-09-04 | 2024-09-14 | 2023-09-21 | 28 | 现行 |